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重慶QC080000體系認證咨詢
發布時間:2018-05-03

重慶智多維企業管理咨詢有限公司

QC080000認證咨詢簡介

重慶QC080000認證是為了應對歐盟RoHS、WEEE、REACH等應運而生的、以重慶ISO9001為基礎的綠色管理標準。


自新版ISO9001:2015版發布以來,以ISO9001為框架基礎的標準也相應地開啟了修訂工作。2017年5月22日, QC080000:2017標準英文版已在全球正式發布,標準的簡體中文版及繁體中文版也同步發行。

國際電工委員會(IEC)是世界上三大最具權威性的國際標準化機構之一,負責制定電氣和電子領域的國際標準。

QC080000修訂工作組中新版標準主要起草者介紹:在轉版安排方面,新版轉版的截止時間為2019年9月15日,即ISO9001:2015版的轉版截止時間的12個月之后。

QC080000:2017標準新版的重要變化包括:

  • 與新版ISO9001:2015架構保持一致,以便于用戶使用;

  • 適應全球產品有害物質控制法規的最新進展,有助于用戶滿足法規的最新要求;

  • 應相關法規文件要求,將文件化信息要求進一步明確化;

  • 增加或細化對有害物質管理具有重要意義的要求;

  • 考慮有害物質控制方面全球大公司的具體要求,對國際大公司明確要求的管理要求有更具體體現;

  • 增加一些具指南意義的注釋,引導企業關注具體要求或采取有效措施;

  • 增加兩個附件,解釋歐盟RoHS指令和中國RoHS對應的標準條款要求。


IECQ QC080000常見問題答疑

Q1:通過認證后產品是否可免于RoHS檢測?

A1:不是的, 通過認證,表明你們對有害物質過程進行了有效的管理,但產品的RoHS檢測還是要按照自己策劃的安排進行. 通過QC080000的認證,可以增強客戶對你們產品的HSF的信心,減少客戶抽檢的頻率.這就如同通過ISO9001認證一樣…..


Q2:有害物質檢測報告的有效期是多少?

A2:有害物質檢測報告沒有有效期, 這點可看一下任何檢測機構的RoHS檢測報告(…結果僅對樣品負責….),不過為了持續的監督檢查,有一年/半年的,關鍵是實施變更管理。


Q3:QC080000中的HSF要求僅針對RoHS嗎?

A3:不是的, 標準中的HSF要求可以是法律法規/客戶的任何HSF要求,如RoHS, 索尼的SS-00259, ELV報廢運輸工具指令,包裝材料指令,歐盟電池指令等。


Q4: QC080000標準是否只關注RoHS, 而不關注WEEE?

A4: 應該說標準比較多地是關注RoHS, 但也關注WEEE指令的要求, WEEE的要求它主要體現在標準的7.2與顧客有關的要求和7.3設計開發環節。


Q5: 我公司在送檢的產品的零件中查出Pb的含量部分不能滿足客戶的HSF要求, 是否不能通過QC080000認證?

A5: 不是的, 查出Pb的含量部分不能滿足客戶的HSF要求,后面就要按照8.3、8.4、8.5.2的要求處理,只要你們這樣做了,不會影響認證.運行一套QC080000體系不是說不能出現有害物質超標,而是看一旦超標準你有無采取措施.就想做了ISO9001一樣,有不合格品出現不會影響是否通過ISO9001認證.


Q6:原材料供應商都有提交報告,我們還需要另外檢測嗎?供應商不同,一定要分開檢測嗎?

A6:原材料供應商都有提交報告,你們首先要確認這些報告的真實性,標準8.2.3中要求要對檢測機構即信息服務提供商進行監視.同時要同供應商一起實施變更管理, 即4M有變化,則要求再提供有害物質測試報告.但無論如何,你們自己要評估來料的風險高低, 以此作為你們來料檢驗的內容,即來料檢驗是查看供應商的檢測報告,還是自己測試或再送外檢測.不同的供應商供應同樣的物料,若你們決定是高風險物料要再測試,當然要分開測試或分開送樣.


Q7:直接供應商不同,但再上一級供應商實際上是同一家供應商,可以看做一個供應商嗎?還是要分成兩個供應商進行檢測?

A7: 是的,不能看成是一個供應商,因為在它們的工廠內可能有污染,要分開抽檢。


Q8, QC080000中的7.5.4與ISO9001里面的內容是不是不樣?重點是什么?

A8:7.5.4是RS元件的管理,側重于RS元件的倉庫運作,同ISO9001的7.5.5不完全一樣,7.5.4的重點是RS元件的接收發放均要有記錄以及作好標識和隔離.


Q9:關于QC080000 7.5.2 HSF生產和服務提供過程的確認。對于我們公司應該如何進行管控?ISO9001里面我們說明是我公司的生產工藝沒有特殊過程,適合于有害物質的管控嗎?

A9:同樣適用, 原因很簡單,用綠色環保的油漆噴涂的塑料件也要作百格試驗.若無7.5.2,那么QC080000也沒有.


Q10:什么是 SI?

A10:SI即Supervising Inspectorates,授權監察機構。是IECQ授權進行所有IECQ體系內質量評估活動的機構。


Q11:某公司已建立了《HSF部件的防護控制程序》,但是未建立HS管控程序,是不是要針對條款對應的建立《HS部件的防護控制程序》對HS的接收與搬運進行管控才行 ?

A11: 是的,標準非常強調預防HS對HSF的污染,所以HS元件的處理一定要文件化, HSF元件的處理未要求要文件化,當然最好整合起來都文件化.


Q12: IECQ-HSPM QC080000的認證過程與ISO9001相同嗎?

A12:是的。該認證過程與ISO9001十分相似,均包括首次認證審核時的文件審查及現場審核。只要所有發現的不符合事項完成改善,就會由審核員出具審核報告,推薦發證。證書有效期限為三年。頒證之后每年進行一次定期監督審核,每三年更新一次證書。


Q13:關于“4.2.1 b) 有害物質的清單“關于“4.2.1 b)組織使用的所有有害物質的清單” 目前我們的客戶都只要求符合RoHS,我公司生產的產品全部都要求符合RoHS,那我們是否還要列出有害物質清單呢,如果列是不是就列RoHS提到的六大有害物質即可!如附件,可否?

A13:還要列出有害物質清單。因為你現在符合不等于將來永遠符合,列出有害物質清單是為了讓大家都知道。就是RoHS的六大物質。


Q14: 8.2.3 限制物質有關的過程的監視------關于該條款要求文件化,如果在可能引入有害物質的過程如來、搬運、貯存、生產過程、生產工藝均有對應的程序文件明確管理管控,并且制定了來料、成品XRF檢驗的合格率作為目標,這種情況下這個條款還要單獨建立一個文件嗎?

A14:標準中的8.2.3原文并未要求該要素也要建立文件化的程序,而是要求要文件化。這兩者有嚴格的區別。聽過BVQI的ISO900或QC080000內審員課程的應該能明白。該條款的要求就如同大家作管理評審一樣,管理評審在ISO900標準中未要求建立文件化的程序,但管理評審的過程要文件化,即管理評審要有文件/記錄來證明,如管理評審計劃,管理評審記錄等。8.2.3要求HS有關的過程的監視和測量的結果要形成文件,但不一定要有文件化的程序。


Q15,請問RoHS認證和QC080000認證的區別?     現在很多公司做的是RoHS認證,但是認證的公司很少,可能價格也不一樣。

A15:RoHS認證不是一項國際上認可的標準認證,它是目前一些認證機構基于商業目的而開展的一項服務,它主要針對的是產品本身。而QC080000認證是一國際標準,是HSF管理體系認證。


Q16,關于制造、檢測過程中“二次污染”的問題探討!

對設備、工裝、實驗設備對產品造成的二次污染可否通過清洗來解決?

A16:   QC080000中要考慮工裝夾具對產品的污染,但不是簡單地清洗就能解決的。關鍵是工裝夾具的材質不與產品發生化學反應或互相溶解。不過目前這種情況還少見。原因是一般工具的材料如不銹鋼不會污染產品。但若工裝夾具的表面有銹噬或蓬松的油漆,那各位可能要注意了。


Q17,什么是 EIA/ECCB-954?

A17:  EIA即Electronic Industries Alliance,電子工業聯合會,美國電子行業標準制定者之一。ECCB即Electronic Components Certification Board,美國電子零件認證委員會,是美國電子電器領域的認可機構,相當于我國的國家認證認可監督管理委員會(CNCA)。

CIA/ECCB-954標準的全稱是Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Free Standard and Requirements,電器電子元器件與產品危害物質減免標準與要求。該標準于2005年3月頒布,是IECQ-HSPM體系認證的參考標準之一。


Q18,實施IECQ-HSPM QC080000,是否要求企業的所有產品都必須不含危害物質的嗎?

A18:不是的。雖然是以減免危害物質為目的,但是這個標準并沒有要求企業所有的產品都是無危害物質的。比如,企業可以生產符合RoHS/WEEE的產品以供出口歐盟市場,并同時生產傳統產品在沒有RoHS/WEEE指令要求的市場中進行銷售。

但是所有含危害物質的產品,必須嚴格與不含危害物質的產品進行區分,保護不會被混合或相互污染,并且必須告訴客戶危害物質的狀況。這一點在IECQ-HSPM QC080000 中有重點強調。


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