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ISO22000體系認證咨詢
發布時間:2018-05-03

ISO220002017食品安全管理體系標準簡介

    今年7月份,ISO發布了ISO22000標準草案(DIS),并預計在明年6月份發布正式版標準。歷時12年,究竟新版ISO22000會有何變化?


一、首先來看看ISO22000:2005和ISO/DIS 22000:2017標準條款的對照

 

ISO/DIS 22000:2017條款

ISO22000:2005條款

1范圍

1范圍

2規范性引用文件

2規范性引用文件

3術語和定義

3術語和定義

組織的環境

4食品安全管理體系

4.1理解組織及其環境

/

4.2理解相關方的需求和期望

/

4.3確定食品安全管理體系的范圍

4.1總要求

4.4食品安全管理體系

4.1總要求

領導作用

5管理職責

5.1領導作用和承諾

5.1管理承諾

5.2食品安全方針

5.2食品安全方針

5.3 組織的崗位、職責和權限

5.4職責和權限

5.5食品安全小組組長

7.3.2食品安全小組

策劃

/

6.1應對風險和機遇的措施

/

6.2食品安全目標及其實現的策劃

5.2食品安全方針

6.3變更的策劃

5.3食品安全管理體系策劃

支持

6資源管理

7.1資源

6.1資源提供

7.1.1總則

6.1資源提供

7.1.2人員

6.2人力資源

6.2.1總則

7.1.3基礎設施

6.3基礎設施

7.1.4工作環境

6.4工作環境

7.1.5外部開發食品安全管理體系要素的控制

/

7.1.6 外部提供過程、產品和服務的控制

4.1總要求

7.2能力

6.2.2能力、意識和培訓

7.3意識

6.2.2能力、意識和培訓

7.4溝通

5.6溝通

7.4.1總則

5.6溝通

7.4.2外部溝通

5.6.1外部溝通

7.4.3內部溝通

5.6.2內部溝通

7.5成文信息

4.2文件要求

8運行

7安全產品的策劃和實現

8.1運行策劃和控制

7.1總則

8.2前提方案

7.2前提方案

8.3可追溯性

7.9可追溯性系統

8.4應急準備和響應

5.7應急準備和響應

8.4.1總則

8.4.2緊急情況和事故的處理

5.7應急準備和響應

8.5危害控制

7.3實施危害分析的預備步驟

7.4危害分析

7.5建立操作性前提方案

7.6建立HACCP計劃

8.2控制措施組合的確認

8.5.1危害分析預備步驟

7.3實施危害分析的預備步驟

8.5.2危害分析

7.4危害分析

7.4.1總則

7.4.2危害識別和可接受水平的確定

7.4.3危害評估

7.4.4控制措施的選擇和評估

8.5.3控制措施和控制措施組合的確認

8.1總則

8.2控制措施組合的確認

8.5.4危害控制計劃(HACCP計劃/OPRP計劃)

7.5操作性前提方案的建立OPRP

7.6HACCP計劃的建立

8.6前提方案PRPs和危害控制計劃信息更新

7.7預備信息的更新、規定前提方案和HACCP計劃文件的更新

8.7監視和測量的控制

8.3監視和測量的控制

8.8前提方案PRPs和危害控制計劃的驗證

7.8驗證的策劃

8.4.2單項驗證活動的評價

8.8.1驗證

7.8驗證的策劃

8.8.2驗證活動結果的分析

8.4.3驗證活動結果的分析

8.9不符合產品和過程的控制

7.10不符合控制

8.9.1總則

7.10不符合控制

8.9.2糾正措施

7.10.2糾正措施

8.9.3糾正

7.10.1糾正

8.9.4潛在不安全產品的處理

7.10.3潛在不安全產品的處置

8.9.5撤回/召回

7.10.4撤回

9食品安全管理體系績效評價

/

9.1監視、測量、分析和評價

/

9.1.1總則

/

9.1.2分析和評價

8.4.2單項驗證結果的評價

8.4.2驗證活動結果的分析

9.2內部審核

8.4.1內部審核

9.3管理評審

5.8管理評審

10改進

8.5改進

10.1不符合和糾正措施

/

10.2食品安全管理體系更新

8.5.2食品安全管理體系的更新

10.3持續改進

8.5.1持續改進

  從條款對照來看,ISO/DIS22000采取了HSL高級結構,可以跟ISO9001更好的融合。另外新增了以下條款:

4.1理解組織及其環境

4.2理解相關方的需求和期望

6.1應對風險和機遇的措施

7.1.5外部開發食品安全管理體系要素的控制

7.1.6 外部提供過程、產品和服務的控制

8.4.2緊急情況和事故的處理

9食品安全管理體系績效評價

9.1.1總則

10.1不符合和糾正措施

 

二、標準主要變化點

 

1.很好的體現PDCA循環

分兩個層次來理解PDCA,一個是體系的PDCA,包括體系策劃、體系運行、體系檢查和體系改進。“體系”本身是需要被管理的對象,管理“體系”比管理一個“過程”更為復雜。需要認清體系的作用(全員理解),給予體系明確的定位(需要領導明示),需要結合公司內外環境合理策劃(量體裁衣),需要領導強有力的介入(實際參與PDCA各環節),需要各要素被合理策劃和有效執行(過程管理和人員的能力),需要對過程和體系績效進行評價(數據分析)和不斷改進。不管什么體系,我們時常說體系很重要,但體系有效性很難顯現,從ISO9001新版改版,我們也可以看到在如何提高體系有效性方面,標準制定者所作出的思考,可所謂用心良苦,但從實踐的角度,管理好“體系”根本就不容易,任重而道遠。此時此刻,我想到的是胡適先生說過的一句話:多談點問題,少談點主義。推動體系改進的過程中,是不是我們也應多研究點過程,少研究點體系呢?

 

另一個層面是危害控制的PDCA,主要體現在第八章節。新版的危害控制基本上保留舊版的預防控制理念,核心仍然是前提方案+危害控制措施(HACCP計劃/OPRP方案)的基本組合,但是新版經過條款的調整,將舊版中措施的確認和體系的驗證加以拆分,將控制措施的確認放在前面,措施實施后有效性驗證放在后面,這樣總體邏輯更清晰(確認和驗證是兩個不同的概念,一前一后),也更好的將危害控制的PDCA和體系的PDCA區分開來(大環套小環)。

 

2.很好的體現風險管理思維

新版標準引言0.3.3保留了ISO9001提出的基于風險的思維,并將風險分成兩個層級,一是組織層面的風險管理,另一是食品安全危害控制。

 

1)組織的風險管理其實是未來所有管理體系都要考慮的一個方向,風險具體表現為戰略選擇錯誤,錯過發展機會;組織結構設計不合理,機構臃腫,效率底下;資源配置不足;沒有考慮到相關方的要求導致合作關系不緊密;人員能力不匹配;制度設計不合理;管理工具選擇錯誤;法規考慮不充分,導致違規等等,總結為系統性風險(經營性風險)和過程性風險(部門職能層面)管理這些風險所選用的工具則是多方面的。

 

2)食品安全危害控制

而食品安全危害則是指引起食品安全問題的生物、化學和物理性危害,風險則表現為危害發生的概率和潛在后果的綜合考量。控制這一層面的風險是食品安全管理體系的主要任務,風險管理基本遵循的是HACCP原則(第八章節)。


ISO22000食品安全管理體系標準簡介

   20059月國際標準化組織(ISO)頒布了食品安全管理體系------ISO22000:2005食品安全管理體系標準標準,在食品安全管理工具的清單上又增加了一項新的工具。   

   20059月頒布的食品安全管理體系-食品鏈上所有組織的要 求,ISO22000標準在食品群組中是一個新生兒。ISO22000是正在進行的國際標準組織(ISO)與食品行業之間協作的成果,如ISO網站 的解釋:該標準目標是成為一個國際性的、可稽核的標準以定義整個食品鏈上的食品安全管理—“確保整個鏈上沒有連接 缺陷,目的就是將ISO22000與其他現有的食品安全計劃并肩而坐,并通過運用一種流通語言和在整個食品鏈上對食品安全管理方法的理解,使ISO22000與其他食品安全計劃互補。

   ISO22000起草的過 程涉及了14個不同國家成員,同時代表了包括食品法典、歐盟食品和飲料行業協會(CIAA)等許多其他組織。ISO22000遵循了其它標 準發展的過程:有許多關于它的意見,每一個意見都由工作團隊寫下來。ISO22000是一個國際標準,而且經歷所有的投票過程讓它更 強大。至2008年底,全球約有4千多家食品企業通過了ISO22000認證.

  ISO22000的要點是在ISO90012000的基礎上增 加了HACCP形式的標準,換言之,就是將食品和飲料工業建立于現有的體系上、并將行業規劃成一個清晰、易懂、可稽核的結構。  

  ISO22000不同于其他標準的主要方面一言可盡,就是它的范圍和國際適用性。ISO22000同樣不同于BRCIFS 這類不能提供良好規范要求規則列表的標準。

  然而,與事實相對應的是ISO22000不可能指定所有食品行業類型的所有 要求,ISO2200明確了與食品行業***關聯***實用的規范,將食品安全責任歸于食品行業。

ISO22000是營運工具:

運行ISO22000其中一個好處是它給已經實施其它ISO管理體系的公司提供了增效作用。舉例說,ISO22000使用和ISO9001 ISO14001環境管理體系標準相同的體系導入方法,使它易于整合成一個完整的基于風險的管理體系。

  然而,我們已經實施了其他ISO標準包括ISO9000質量管理體系、ISO14001環境管理體系,以及ISO18001職業健康安全系列等我們認為 將我們現有管理方法運用到食品安全管理中是十分重要的,這樣就可以整合到我們其他體系中去。

ISO22000的適用范圍:  

    按照國際標準組織(ISO)的觀點, ISO22000確定為確保食品供應鏈上沒有缺陷的連接點。該標準從飼料生產、初級生產到食品生產商、運輸和儲藏企業,以及零售分包商和食品服務的出口——與食品內部關聯組織,如設備生產商、包裝材料、清潔劑、添加劑和配料生產商等都可以采用。

   ISO22000詳細說明了食品鏈上食品管理體系的要求,為了提供安全一致的終端產品以滿足適合消費者和采用的食品安全法規兩者的要求,組織需要證明他們控制食品安全危害的能力。

ISO22000的實施:

   對任何尋求運行新質量體系的公司來說實施是關鍵問題,ISO22000也不例外。現在食品企業的員工熟悉ISO9001和其他與食品相關的標準,在采用標準的草案 事實上更容易實施。全面實施的過程持續68月比較合理。實施ISO22000可能可以用更少的時間。

    實施的成本取決于你準備工作的水平。以及公司高層認識和支持力度,當您公司的產品進入到高風險的產品時,我們不覺得符合性的成本繁重。這些要求是范圍、方針、管理評審和審核要求。獲得標準和尋找到合并不難做到,而事實是與其它ISO標準的有效結合才難做到,ISO22000的成功將取決于低您 企業對其的接受和理解力,而且我們只要全都通過咨詢機構ISOHACCP方面的培訓,使得實施更加容易。

ISO22000的前景: 

  ISO9001的需要已經減退。雖然現在看起來9001在一些國家仍是勤奮應有的必要組成部分,很顯然消費者特定的標準已經成為某些廠家的主要需要。 ISO22000 相當于HACCP的事實是其成功的關鍵。ISO22000為全球食品行業提供了有用的貿易工具。

   成功的標準意味著食品企業去實施它,努力運用它,并作為全球供應 鏈的解決方案,食品行業是極其有活力和前瞻性的國際行業,零售商和公司要求他們自己在合適之處配備我們食品安全管理規范這點極其重要,不管標準是否僅與保護消費者和客戶相關,而且是否形成了機制。

  所有標準都在初級版本時發放,且總是因為不得不平衡歐洲和全球成員的利益和解。ISO22000將會修改,但作為******個標準,它是非常好的。 ISO22000其中一個優勢在于它支持HACCP,它適時的解決了前提方案,而且澄清和定義了前提方案。

    ISO22000既然僅僅是下放的一個標準,那么 它是一個易達到的文件:你了解你選擇的東西,它也等于是展示你遵守法律的證據。

   ISO22000標準雖然它沒有陳述說明良好規范,但它確實詳細說明了食品安全體系的要求。正如 Davies指出:由于文件將會很巨大,在世界上你沒有辦法可以做到這點(方方面面全接受)這只是零售商的一個關注 點。但其它國家和行業標準可以利用里面的內容,更多的文件可能會跟著出來。但當標準發展時,會有與食品鏈上特定部分的特定垂直文件以合適課程的形式頒布。ISO22000在你特有的食品管理體系上會導致更多的行動。它能讓你考慮你的過程成本和關鍵控制點:如你生產食品和飲料產品,那么一個安全的生產環境不容商議的。在良好的管理體系內將采用HACCP原理和利用原理。這些會改善食品工業的收益。我們都知道食品安全不容商議。如任何東西對商業有反作用,那么它就會產生食品安全問題。

如你已經有了合適的食品安全管理體系,那么將ISO22000移植到體系內應不會耗費時間和金錢,而且能夠給你帶來競爭優勢。


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