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AS9100體系認證咨詢要求
發布時間:2018-05-03
AS9100D認證要求需要建立的過程

 1、設計和開發過程:組織應建立、實施和保持設計和開發過程,以便確保后續的產品和服務的提供

 
(ISO9001:2015  8.3.1); 
2、監視和測量資源:組織應對監視和測量設備要求校準和檢定時的召回,建立、實施并保持一個過程
 
(AS9100D  7.1.5.2);
3、工作轉移:組織應建立、實施和維持一個過程以策劃和控制臨時或者永久的工作轉移,以確保工作對
 
于要求的持續符合性。該過程應確保工作轉移的影響和風險得到管理(AS9100D  8.1);
4、風險管理:組織應建立、實施和保持一個過程,用于管理運行風險以實現適用的要求,包括適合于對
 
組織及產品和服務的要求(AS9100D  8.1.1);
5、技術狀態管理:組織應策劃、實施和控制適合于組織及其產品和服務的技術狀態管理過程,以確保在
 
整個產品生命周期內物理和功能屬性的識別和控制(AS9100D  8.1.2);
6、產品安全:本組織應根據本組織和產品的具體情況,對整個產品壽命周期內確保產品安全所需的過程
 
,做好計劃、執行和控制工作(AS9100D  8.1.3);
7、假冒偽劣產品:組織應策劃、實施和控制適合于組織和產品的過程,以防止仿冒件和可疑仿冒件的使
 
用和混入交付給客戶的產品中(AS9100D  8.1.4);
8、設計和開發更改:組織應實施一個過程,其含有對于影響客戶要求的更改,在執行之前,通知其客戶
 
的準則(AS9100D  8.3.6);
9、來料管理:本組織應建立一個過程,對測試報告中的數據進行評估,確認產品是否符合要求(AS9100D 
 
 8.4.2);
10、特殊過程:工藝輸出無法用后續監控或測量方法進行驗證的,本組織應根據具體情況,對上述過程做
 
好安排(AS9100D  8.5.1.2);
11、不合格輸出的控制:本組織采取的不合格控制過程,應保持文件記錄信息(AS9100D  8.7)
AS9100D認證必須形成的記錄

1、組織應保留作為監視和測量資源適合其用途的證據的形成文件的信息(ISO9001:2015  7.5.1.1);

2、對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規定的時間間隔或在使用前進行校準和(或)檢定(驗證),當不存在上述標準時,應保留作為校準或檢定(驗證)依據的形成文件的信息(ISO9001:2015  7.1.5.1.2);
3、保留適當的形成文件的信息,作為人員能力的證據(ISO9001:2015  7.2);
4、適用時,組織應保留下列形成文件的信息: a)評審結果; b)針對產品和服務的新要求(ISO9001:2015  8.2.3.2);
5、組織應保留有關設計和開發輸入的形成文件的信息(ISO9001:2015  8.3.3); 
6、保留產品評審、驗證和確認的形成文件的信息(ISO9001:2015  8.3.4);
7、組織應保留有關設計和開發輸出的形成文件的信息(ISO9001:2015  8. 3.5)
8、組織應保留下列形成文件的信息:a)設計和開發變更; b)評審的結果; c)變更的授權; d)為防止不利影響而采取的措施。(ISO9001:2015  8. 3.6);
9、組織應基于外部供方提供所要求的過程、產品或服務的能力,確定外部供方的評價、選擇、績效監視以及再評價的準則,并加以實施。對于這些活動和由評價引發的任何必要的措施,組織應保留所需的形成文件的信息(ISO9001:2015  8.4.1);
10、若要求可追溯,組織應控制輸出的唯一性標識,且應保留實現可追溯性所需的形成文件的信息(ISO9001:2015  8.5.2);
11、若顧客或外部供方的財產發生丟失、損壞或發現不適用情況,組織應向顧客或外部供方報告,并保留相關形成文件的信息(ISO9001:2015  8.5.3);
12、組織應保留形成文件的信息,包括有關更改評審結果、授權進行更改的人員以及根據評審所采取的必要措施(ISO9001:2015  8.5.6);
13、組織應保留下列形成文件的信息:a)有關不合格的描述; b)所采取措施的描述; c)獲得讓步的描述; d)處置不合格的授權標識。(ISO9001:2015  8.7.2);
14、組織應評價質量管理體系的績效和有效性。組織應保留適當的形成文件的信息,作為結果的證據(ISO9001:2015  9.1);
15、應記錄重要的過程活動,如更換工具或修理機器等,并將其當作形成文件的信息予以保留;組織應保持過程變更生效日期的記錄(ISO9001:2015  9.1.1.1);
16、保留作為實施審核方案以及審核結果的證據的形成文件的信息(ISO9001:2015  9.2.2);  
17、組織應保留作為管理評審結果證據的形成文件的信息(ISO9001:2015  9.3.3);  
18、組織應保留形成文件的信息,作為下列事項的證據: a)不合格的性質以及隨后所采取的措施;b)糾正措施的結果(ISO9001:2015  10.2.2);
19、本組織應保存生產工藝驗證的文件記錄信息(AS9100D  8.5.1.3);
20、根據要求證明產品質量時,本組織應確保保存的文件記錄信息,能夠證明產品和服務符合規定要求。本組織應確保在交貨時提交產品和服務必須附帶的所有文件記錄信息(AS9100D  8.6);


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